山东特谱药物研发有限公司位于“五岳之尊”中华泰山脚下,山东特谱药物研究有限公司立足建设“重大新药创制研发中心”,山东特谱药物研发有限公司,成立于2010年,注册资本800万元。公司位于泰安国家级高创中心25~26层,2020年获评山东省新型研发机构。公司拥有3千余平实验场地,30多个专业药物实验室,分为理化实验室、仪器分析室(气相色谱、液相色谱、液质联用、ICP-MS)、制剂实验室(固体口服制剂、药物吸入制剂、注射液、口服溶液)、药物合成实验室、天然药物实验室、细胞实验室、微生物实验室、动物实验室、药物临床研究室、药物稳定性实验室等。
公司与高新区政府、高新区人民医院联合建立了“药物一致性评价平台”,研究工作从原料药合成工艺研发、到药物制剂处方工艺开发、药物质量方法学研究和质量控制、药物稳定性研究、药物临床试验、国际格式申报资料编写、药品批文注册申报,至拿到药品生产文号,覆盖新药研发全流程。
公司拥有完备的药物研究试验设备:全自动高效液相色谱仪、全自动气相色谱仪、ICP-MS、液质联用仪、全自动药物溶出仪、紫外分光光度计、压片机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床、包衣机、注射液制备和灌装设备、软胶囊机、电泳仪、2~50L双层玻璃反应釜、成套分子蒸馏仪等价值2000余万元的设备。
被评为山东省新型研发机构、济南大学硕士研究生联合培养基地、山东第一医科大学硕士研究生联合培养基地
、泰安儿童医院国家药物临床试验机构牵头单位
公司地址:泰安市高新区正阳门大街国家高创中心 查看地图