1、全面负责质量管理工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2、精通GMP认证工作流程及GMP日常管理，认真贯彻执行药品法规及GMP等相关法律法规。
3、支持验证工作并确保验证工作按照验证方案执行。
4、负责GMP体系的内部审计和符合性的改进跟踪。
5、负责公司新厂房的监管，严格按照规范及图纸监管是否符合GMP要求。
6、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
7、负责组织制定原辅料、包装材料、中间产品、成品内控质量标准和其它有关质量文件、负责组织物料供应商审计工作
8、处理产品质量问题，及时召开产品质量分析会，会同有关部门就产品质量问题讨论研究，并将产品质量情况及处理结果书面报告企业负责人。
9、负责企业质量管理相关的专业培训。
10、审核批检验记录，批生产记录，签发成品放行单。承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
