1.参与合成项目调研,查阅文献,对工艺路线进行初步筛选,对调研路线进行成本核算,并对技术、可行性及风险进行评估;根据审核过的调研评估报告,拟定项目研究方案,按项目计划组织进行小试研究、中试、工艺放大,进行工艺验证,并做好研究实验记录;
2.具备多步合成项目的经验与独立解决问题的能力,负责对原料药产品研发过程中出现的技术问题进行研究、分析、解决,以确保项目进度的按节点完成;
3.熟悉常规分析方法及图谱解析;
4.负责按拟定的培训计划,对实验人员实施培训和考核;
5.负责检查督促实验人员的实验操作,准确及时填写实验记录;
6.负责原料药部分的CTD格式申报资料的撰写,根据申报要求,结合研究实验成果,撰写注册申报资料,负责对申报资料进行把关,资料内部审核;
7.具备良好的英语读写能力作和熟练的文献查阅能力;
8.完成领导交付的其他工作。