1、认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2、负责起草企业质量管理制度,并对制度执行指导监督和检查,并有记录。
3、负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4、指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5、定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6、对不合格药品审核确认,并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7、负责对质量信息的收集、整理、分析、传递,并定期统计。
8、负责对药品不良反应信息的处理及报告。
9、负责对首营企业和首营品种的审核。
10、负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11、协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。
质量管理员岗位职责 篇4
1、助分工厂客户投诉的相关品质应对、确认不良对策;